Europejska Agencja Leków (EMA) 01 lipca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Pixuvri.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Pixuvri z dnia 13.06.2013. względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Pixuvri z dnia 01.07.2013:
|
Miejsce w ChPL |
ChPL Pixuvri [2013.06.14] |
ChPL Pixuvri [2013.07.01] |
|
4. SZCZEGÓŁOWEDANE KLINICZNE 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zapobieganie reakcjom nadwrażliwości na światło
|
Istnieje teoretyczne ryzyko nadwrażliwości na światło na podstawie danych z badań in vitroi niepotwierdzonych przypadków zgłoszonych podczas programu badań klinicznych. |
Istnieje ryzyko nadwrażliwości na światło na podstawie danych z badań nieklinicznych in vitro, in vivoi niepotwierdzonych przypadków zgłoszonych podczas programu badań klinicznych. |
|
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGOPOZWOLENIA NA DOPUSZCZENIEDO OBROTU/DATAPRZEDŁUŻENIAPOZWOLENIA |
10/05/2012 |
14/05/2013 |
zobacz także:
- strona produktu: Pixuvri
- substancja czynna: Pixantrone dimaleate
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,